5月1日后,符合条件的普通化妆品可免于毒理试验

  新闻资讯     |      2021-03-15 08:27:13
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中国是唯一对所有进口化妆品强制要求动物实验(毒理学试验)的国家,但动物实验长期被动物保护组织所强烈诟病,动物实验一直以来都是争论不断。中国这几年也开始逐步有了减少动物实验的要求,在2014年在国内取消了非特殊国产化妆品的强制动物实验。在2021年3月4日,国家药品监督管理局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》,并明确新规于2021年5月1日正式实施。
在《化妆品注册备案资料管理规定》中明确指出,如果普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告(动物实验),有下列情形的除外:
1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
但上述这项规定还只是针对“普通化妆品”,对于如染发剂、美白产品、烫发剂、防晒乳或其他声称有特殊功效的化妆品这类属于“特殊化妆品”, 如申请特殊化妆品注册时应当提交符合化妆品功效宣称评价相关规定的人体功效试验报告。



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