来了解下,国内外口罩相关标准及测试要求

  新闻资讯     |      2020-05-25 02:25:44

市面上现在的口罩类型较多,根据我司经验,综合总结国内外口罩检测所需要的测试标准及测试要求,供参考学习。以下内容仅供参考,不作其他引用。
 

  • 平面口罩材料

1、EN14683-2014   医疗口罩材料
 

分类TYPE aTYPE TYPEⅡR测试方法备注
BFE(%)≥95≥98≥98  至少测试5个样品测试条件21度±5度
压差(Pa/cm2)29.429.449.0  
血液穿透(KPa)无要求无要求≥16(120mmHg)ISO2260932个口罩,透过血液的不超过3个
微生物清洁度(cfu/g)≤30≤30≤30ISO11737-1  

注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTM F2100-2004  医疗口罩材料
 

性能指标LowModerateHigh
BarrierBarrierBarrier
BFE (%)ASTM  F2101:2007
(28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子)
≥95≥98≥988
压差(mmH2O/cm2)
4.4.1.2of MIL-M-36954C(8.0LPM)
<4.0<5.0<5.0
PFE (%)
 0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299
Not required&ge;98&ge;98
血透(ASTM F 1862,ISO22609)mmHg80120160
阻燃 16 CFR Pat 1610Class 1Class 1Class 1

 

3、YY0469-2004  医用外科口罩技术要求
表1    口罩的分类
 

分类BFE(%PFE(%阻力(pa)血透(mmH20)备注
953049120阻燃性(小于5S),沾水等级3级

表2   口罩微生物指标
 

细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数
CFU/g
&le;20不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出
  • 防尘口罩材料

1.欧盟阻尘口罩标准EN1492001+A1-2009                                                   


穿透率
 

等级分类 氯化钠粒子 95L/min
大值%
油粒子95L/min
大值%
穿透率 效率 穿透率 效率
FFP1 20 &ge;80% 20 &ge;80%
FFP2 6 &ge;94% 6 &ge;94%
FFP3 1 &ge;99% 1 &ge;99%
  •  

等级分类 允许范围内的大阻力(mbar)
吸气 呼气
30L/min 95 L/min 160 L/min
FFP1 0.6 2.1 3.0
FFP2 0.7 2.4 3.0
FFP3 1.0 3.0 3.0
  • 代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。

  • 如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;

2、美国阻尘口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
测试物质:NaCl&DOP   粒径:0.3&mu;m  测试流速:85L/Min
 

等级穿透率过滤效率阻抗
N95/P95/R95 5% &ge;95% 35mm H2O
N99/P99/R99 1% &ge;99% 35mm H2O
N100/P100/R100 0.03% &ge;99.97% 35mm H2O

N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100  防护非油性悬浮颗粒, 无时限 ,测试物质:0.3&mu;m NaC
l气溶胶, 测试流速:85L/Min
R (oil-Resistance), 95, 99, 100    防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时;举例结构:42
克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布;
P (oil-Proof), 95, 99, 100  防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限,一般情况下,供应商建议使用
40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质:0.3&mu;m油性气溶胶DOP或石蜡油,
测试流速:85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。

3、GB2626-2006 自吸防护用品&mdash;自吸过滤式防颗粒物呼吸器
表1   过滤元件的类别
 

过滤元件类型面罩类别
随弃式面罩可更换式半面罩全面罩
KN类 KN90
KN95
KN100
KN90
KN95
KN100
KN95
KN100
KP类 KP90
KP95
KP100
KP90
KP95
KP100
KP95
KP100

表2    过滤效率
 

过滤元件的类别和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测
KN90 &ge;90.0% 不适用
KN95 &ge;95.0%
KN100 &ge;99.97%
KP90 不适用 &ge;90.0%
KP95 &ge;95.0%
KP100 &ge;99.97%

注:吸气阻力不大于350pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm
4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1  过滤效率级别及要求
 

过滤效率分级Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级
过滤效率/%    &ge; 盐性介质 99 95 90
油性介质 99 95 80

表2  不同防护效果级别口罩的防护效果要求
 

防护效果级别ABCD
防护效果/%    &ge; 90 85 75 65

表3   不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物(PM2.5)浓度高限值
 

防护效果级别ABCD
适用环境空气质量类别 严重污染 严重及以下污染 重度及以下污染 中度及以下污染
适用的PM2.5浓度限值/(&mu;g/m3) &le; 500 350 250 150
允许暴露的PM2.5浓度zui高限值/(&mu;g/m3 700 500 300 200

注:当口罩的防护级别达到A级,其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过
滤效率应该在90%以上(包括90%),测试是口罩的数量不少于10个。
表4  内在质量指标
 

项目要求
耐摩擦色牢度(干/湿)[1]/级                &ge; 4
甲醛含量/(mg/Kg)                       &le; 20
pH值 4.0~8.5
可分解致癌芳香胺料[1] /(mg/Kg) 禁用
环氧乙烷残留量[2] /(&mu;g/g)                &le; 10
吸气阻力/Pa                               &le; 175
呼气阻力/Pa                               &le; 145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N &ge; 20
呼气阀盖牢度[3] 不应出现滑落、断裂和变形
微生物 大肠菌群 不得检出
致病性化脓菌[4] 不得检出
真菌菌落总数/(CFU/g)    &le; 100
细菌菌落总数/(CFU/g)    &le; 200
口罩下方视野                             &ge; 60&deg;
注:[1] 仅考核染色和印花部分
[2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩
[3] 仅考核配有呼气阀的口罩
[4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌

 注:该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。
5、PM2.5防护口罩  TAJ1001-2015 中国纺织商业协会
表1  过滤效率
 

口罩级别过滤效率(%
1级 F95 &ge;95
2级 F90 &ge;90

表2  总泄漏率
 

口罩级别总泄漏率(%
1级 F95 <8
2级 F90 <10

表3  呼吸阻力
 

口罩级别初始呼吸阻力加载呼吸阻力
吸气阻力(Pa呼气阻力(Pa加载吸气阻力(Pa加载呼气阻力(Pa
1级 &le;150 &le;120 &le;230 &le;200
2级 &le;120 &le;100

注:该标准的分类是F90,F95,F是fang的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626
和日常防护型口罩标准。
2)、 PM2.5口罩的选择
a)  当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于100-200,也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150&mu;g/m3时,建议使用F90级PM2.5防护口罩。
b) 当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于200-500,也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500&mu;g/m3时,建议使用F95级PM2.5防护口罩。
c)当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500&mu;g/m3时,建议避免户外活动。

6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求
表1   过滤效率等级
 

等级过滤效率 (%
1级 &ge;95
2级 &ge;99
3级 &ge;99.97

注:气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)。
合成血液穿透:将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
有高低温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).

表2   口罩微生物指标
 

细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数
CFU/g
&le;200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 &le;100
 

 

 


 


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