我国与欧盟口罩标准比对情况

  新闻资讯     |      2020-06-05 06:03:50
 

医用口罩标准比对情况

 

01

医用外科口罩

医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者,关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等

 

02

我国医用外科口罩需符合 YY0469标准,欧盟需符合EN14683标准:

——对于颗粒过滤效率YY 0469-2011规定颗粒滤过率(PFE)30%,而EN14683-2019无要求;

——对于细菌过滤效率YY 0469-2011规定细菌过滤效率(BFE)95%,但EN14683-2019 中分为三级,Type I:≥95%,Type II、Type IIR:≥98%;

——对于血液穿透性YY 0469-2011规定≥16kPa,而EN14683-2019中只对Type IIR有要求,指标为≥16kPa。


个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)标准比对情况

 

01

个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)

个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)主要用于各类存在气溶胶颗粒物的场所使用,包括各类职业场所和日常场所。主要作用是通过口罩过滤材料和罩体密合性设计,阻隔液态及固态颗粒物,进入佩戴者的呼吸道。关键核心指标主要包括:过滤效率、泄漏率、呼吸阻力等。我国个体防护口罩需符合GB 2626 标准,欧盟需符合 EN149 标准。

 

02

过滤效率

GB 2626-2006 规定 KN 类口罩仅测非油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KN90 ≥90%,KN95 ≥95%,KN100 ≥99.97%;KP 类口罩仅测油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KP90 ≥90%,KP95 ≥95%,KP100 ≥99.97%;

EN 149:2001+A1:2009 规定所有口罩都测非油性和油性颗粒物,过滤效率分三个等级,FFP1 ≥80%,FFP2 ≥94%,FFP3≥99%,总的来说,FFP2 与FFP3 的过滤效率要求数值与我国标准相似。

03

泄漏率

GB 2626-2006以两个方式来衡量:一是50个动作中至少46个动作的总泄漏率,二是10个人中至少8个人的总泄漏率。KN90/KP90要求两个数值分别≤25%,≤22%;KN95/KP95要求两个数值分别≤11%,≤8%;KN99/KP99要求两个数值分别≤5%,≤2%。

EN 149:2001+A1:2009以同样方式衡量泄漏率:一是50个动作中至少46个动作的总泄露率,二是10个人中至少8个人的总泄露率。FFP1要求两个数值分别≤25%,≤22%;FFP2要求两个数值分别≤11%,≤8%;FFP3要求两个数值分别≤5%,≤2%

04

呼吸阻力

GB 2626-2006 规定总吸气阻力 ≤350Pa,总呼气阻力 ≤250Pa,流量为 85LPM

EN 149:2001+A1:2009 对不同分级的产品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸气阻力,FFP1≤210Pa,FFP2≤240Pa,FFP3≤300Pa;呼气阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。

 





更多检测内容 电话咨询:400 880 4601

捷标检测 官网:www.jiebiaotest.com




【来源:internet】
版本与免责申明:
①本网凡注明“来源:xxx(非本网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
②如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,我们将在第一时间删除内容。
本文标签:我国,与,欧盟,口罩,标准,比对,情况,医用,口罩,

相关检测服务