2023年12月29日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）宣布将双酚S（BPS）加入到加州65化学物质清单。加入原因是双酚S具有生殖毒性。根据加州65提案要求，物质被正式加入清单后，若产品中含有该物质，则需在加入后一年内完成警告。因此对于双酚S的警告标签要求将于2024年12月29日生效。详细内容见下表物质提议原因常见用途B...
资讯 | UN38.3第八版标准发布
联合国危险货物运输和全球化学品统一分类和标签制度问题专家委员会第十一届会议(2022年12月9日)通过了对《试验和标准手册》第七修订版（包含修正一）的一套新的修正案，并于2023年11月27日发布了第8修订版的《试验和标准手册》。在38.3章节，新版本主要变化如下：1、 增加钠离子电池测试条款；2、 修改了集成电池组的测试要...
欧盟REACH附件XVII新增微塑料限制条款
2023年9月27日，欧盟委员会批准并发布了法规(EU) 2023/2055，在欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII中增加一个新的限制项，第78项，以限制各种用途的合成聚合物微颗粒(SPM, synthetic polymer microparticles)（“微塑料”），除豁免外。欧盟微塑料禁令于2023年10月17日起正式开始生效（具有过渡期的特定产品除外）。禁...
CE认证知识科普|NB公告机构是什么？
NB公告号机构是什么?捷标导读在企业寻求产品出口认证时，CE认证是欧盟市场的通行证。CE认证的流程包括多个步骤，其中之一就是通过NB机构进行认证。小编详细介绍NB机构的概念、CE认证的相关知识以及如何检测NB机构进行CE认证。01NB机构是什么?NB机构（Notified Body），中文名为欧盟公告机构，是指经过欧盟委员会授权，...
一文看懂无源医械材料生物相容性研究
生物材料与人体各组织间的相互作用与影响是生物材料一直以来关注的焦点，更是生物相容性研究的基础。医疗器械作为现代人们医疗的必须手段，其安全有效性的评价是保障我国医疗事业健康发展的基础。现有的医疗器械安全有效性评价是基于 GB/T 16886 系列标准要求，标准中有些方法主要参考药包材等检验方法，但由于医疗器械的材...
医疗器械变更备案/变更注册申报资料要求及说明
变更备案资料要求及说明一、监管信息（一）章节目录应当包括本章的所有标题和小标题，注明目录中各内容的页码。（二）备案表按照填表要求填写。（三）关联文件1.境内注册人应当提交：企业营业执照副本或事业单位法人证书复印件。2.境外注册人应当提交：（1）根据变更事项在境外注册人注册地或生产地所在国家（地区）是否需要...
ICP-MS、ICP-AES及AAS，我该怎么选？
了解这三种仪器分析方法之间的异同，可以帮助你根据不同的分析需求来选择更加适合的分析方法。ICP-AES和ICP-MS的进样部分及等离子体是极其相似的。ICP-AES测量的是光学光谱(165～800nm)，ICP-MS 测量的是离子质谱，提供在3～250amu范围内每一个原子质量单位(amu)的信息，因此，ICP-MS除了元素含量测定外，还可测量同位素。0...
常见硬度及其测试方法
硬度是材料抵抗坚硬物体压入其表面的能力，也可以说是抵抗局部变形，特别是塑性变形、压痕或划痕的能力。它是材料的重要性能之一，与其他强度指标和塑性指标之间有着内在联系。硬度值可以间接反映金属强度及金属在化学成分、金相组织和热处理工艺上的差异等。硬度适用于大多数材料，尤其是金属，是一种有价值、有启发...