近期，国外疫情海外疫情大爆发，全球多个国家和地区的新冠肺炎病例出现了快速增长的势头，世界卫生组织已将全球新冠肺炎疫情风险级别调至“非常高”，这也让口罩等防护用品，以及测温设备制造企业的海外订单数量激增。

“买不到口罩”已经不单是国人的心声，海外多个国家也在依次上演，关于海外口罩涨价和出口商机的信息也在不断地刺激着国内企业的神经和眼球。

国外口罩抢购口罩之乱相

在疫情持续爆发下，全球各国出现了一系列的抢购口罩的怪相。

1. 10年前的生产的91万个德国过期口罩，在eBay上瞬间卖断货：有eBay卖家以低于市面五分之一售价出售，整整一个货车80个货板的医用外科口罩，瞬间卖光。显示生产有效日期为截止2014年，这意味着是2009年HINI流感时剩下的库存。

2. 因为传闻卫生纸和卫生棉可以做口罩，韩国大小商店纸制品被抢购一空。

3. 意大利有人出售声称可彻底杀死新冠病毒的特制口罩，要价5500美元一个，即便如此，还有人购买。

4. 亚马逊美国站口罩涨价数倍，卖家担心亚马逊惩罚，转而运费猛宰千元：有卖家50个一次性口罩要卖到19美元，运费要150美元！这些口罩平时也就卖10美元，加上运费不到20美元。亚马逊1月售出2200万个口罩，销售额1.68亿元。

由于目前国外疫情爆发，几个重点国家口罩短缺严重，国内很多公司开始考虑向国外出口口罩，帮助他们度过难关，但又不知道从何下手。

 

请问，现在能出口口罩去美国吗？

我们想给韩国的客户寄一些口罩过去，会不会被海关扣留？

中国目前没有任何关于口罩出口的禁令！

海关也不会扣留口罩！

出口时被限制、被误会

根本原因在于出口资质和海外的要求不同

我们针对口罩等疫情物资的出口问题，整理了一些要求和规范，希望可以帮助到想要出口疫情物资的外贸企业们。

 

疫情物资商品编码参考

 

 

中国出口（公司行为）

用于销售：

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

用于赠送或代为采购：

作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

 

国外进口

韩国：

必要资料（资质）

提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

口罩要求

口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

 

日本：

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!

PFE：0.1um微粒子?颗?粒过?滤?效率

?BFE：细?菌?过滤率

‎VFE：病毒过?滤?率?

ウィルスカット：病毒拦截

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

 

欧盟：

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

口罩要求

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

 

美国

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等

根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

 

澳大利亚

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

个人行邮方式

1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

2. 自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3. 目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。

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想要出口口罩，相关的销售资质及进出口权资质，缺一不可。

现阶段，我国新冠疫情防控形势有所好转，但全球范围内的新冠疫情正不断蔓延，各国对于口罩、防护服等医疗物资的需求也在飞涨。

中国大生产，国外大需求，海外口罩商机巨大，越来越多的企业出口口罩是可以预见的趋势。

 

希望上述内容可以帮助到想要出口口罩的外贸企业们。